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質(zhì)量工程師 ¥8000-12000 收藏 申請職位
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質(zhì)量工程師

¥8000-12000 /月
江蘇-蘇州 -常熟市 | 3年以上經(jīng)驗(yàn) | 大專學(xué)歷
年終獎金 五險一金 包吃住
2024-08-08 更新 被瀏覽: 次
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曹奕 hr
最近在線時間:2025-11-14 16:11
10份簡歷投遞
20%平均回復(fù)率
0平均回復(fù)時長
電話:1876****3595 顯示號碼
地址:常熟市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長順路9號
職位描述
招聘人數(shù):若干 到崗時間:不限 年齡要求:不限 性別要求:不限 婚況要求:不限

工作職責(zé):

1、進(jìn)行偏差管理,負(fù)責(zé)偏差的收集、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)處理、確認(rèn);    

2、負(fù)責(zé)CAPA的管理,建立CAPA臺賬,跟進(jìn)CAPA的處理過程,組織會議評審討論,確認(rèn)實(shí)施效果;    

3、產(chǎn)品的變更管理,組織召開產(chǎn)品變更會議,識別變更需要完成的工作內(nèi)容,跟進(jìn)變更實(shí)施、確認(rèn);    

4、進(jìn)行GMP培訓(xùn),及相關(guān)流程的培訓(xùn);    

5、統(tǒng)計并匯總質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),創(chuàng)建報告并匯報給質(zhì)量經(jīng)理    

6、按照GMP要求對生產(chǎn)、供應(yīng)鏈等進(jìn)行內(nèi)審,識別不符合GMP要求相關(guān)的缺陷,并跟進(jìn)改善;    

7、整理相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù),形成PPT報告輸出;相關(guān)SOP起草,配合相關(guān)部門進(jìn)行審計工作   

任職資格:

1、大專及以上學(xué)歷,有3年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)

2、在醫(yī)藥制造相關(guān)行業(yè)工作過,掌握GMP體系要求    

3、具有組織管理人員、基本的制程偏差確認(rèn)處理能力及良好的溝通能力,能夠熟練運(yùn)用辦公軟件。    

 

求職提醒:
該公司的其他職位
會員等級
  • 生物/制藥/醫(yī)療/護(hù)理
  • 合資企業(yè)
  • 50-200人

新勱德聚焦肺部給藥,鼻腔給藥和腦部給藥器械領(lǐng)域,在給藥系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計、硅基霧化開發(fā)與制造,精密模具與自動化等核心技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā),為創(chuàng)新與仿制的藥械組合制劑市場,提供從結(jié)構(gòu)設(shè)計、專利FTO、公差分析、醫(yī)療材料、精密模具、工藝驗(yàn)證、精密注塑、產(chǎn)品驗(yàn)證和產(chǎn)品組裝等一體化服務(wù)解決方案。

常熟新勱德坐落于常熟市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長順路9號,總占地面積為26,562平方米(約40畝)??偨ㄖ娣e預(yù)計為30,299平方米,包含研發(fā)大樓、生產(chǎn)車間等。總投資5億元,其中設(shè)備投資2億元,包括:機(jī)器人芯片切割機(jī)、自動化生產(chǎn)系統(tǒng)、自動化檢測系統(tǒng)、自動化注塑機(jī)等。

目前新勱德與中國領(lǐng)先上市生物制藥公司實(shí)現(xiàn)了多年的吸入裝置和鼻腔給藥裝置的商業(yè)化開發(fā)與制造,涵蓋多劑量泡罩型DPI裝置,單劑量膠囊型DPI裝置、軟霧裝置和鼻腔噴霧裝置等。

我們是:

l  首家實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代!中國唯一(第一個)通過國家藥監(jiān)局的BE的商業(yè)化吸入(DPI)給藥器械公司;

l  首家實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代!中國唯一具備最多商業(yè)化能力(上市制藥公司獨(dú)家商業(yè)合同)的霧化(干粉和柔霧)平臺給藥器械公司;

l  首家實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代!中國唯一具備商業(yè)化硅基霧化(柔霧)芯片規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的公司;

l  高新技術(shù)企業(yè)。


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曹奕
1876****3595
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